如何加强呼吸道合胞病毒预防？西班牙婴儿注射单抗率达90%

呼吸道合胞病毒（RSV）是导致儿童急性下呼吸道感染的首要致病原因。当地时间5月30日，世卫组织发布首份呼吸道合胞病毒免疫指南，针对儿童感染情况提出建议。

世卫组织公布的数据显示，在全球范围内，呼吸道合胞病毒每年引起超过360万5岁以下儿童住院，约10万儿童死亡，其中约半数死亡病例为6个月以下婴儿。世卫组织建议，各国根据自身卫生系统条件、成本效益和预期接种覆盖率，选择引入针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗或单克隆抗体尼塞韦单抗。

呼吸道合胞病毒是全球范围内婴幼儿住院和死亡的重要原因。近日，在中国人口文化促进会举办的“问策妇幼”全国妇幼医院高质量发展研讨会上，深圳市妇幼保健院新生儿科主任杨传忠和西班牙圣地亚哥德孔波斯特拉大学临床医院教授Federico Martinón Torres接受了澎湃新闻（www.thepaper.cn）的采访。

杨传忠表示，呼吸道合胞病毒在北方有明显流行季，而在广东、广西等亚热带地区，因无明显冬春分界，病毒全年散发，无固定流行高峰。北方可针对流行季集中预防，广东等地需全年关注婴儿等高危人群的防护。

针对RSV感染的预防，Federico Martinón Torres介绍，在西班牙，90%以上的新生儿一出生就免费注射了预防RSV的单克隆抗体，西班牙加利西亚地区的新生儿注射率达到 95%。

RSV在广东等地全年散发

呼吸道合胞病毒是儿童最常见、具有高度传染性的呼吸道病毒，是婴幼儿下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原。

“呼吸道合胞病毒在北方有很明显的流行季节，一般10-11月到第二年的3-4月是明显的流行季节。”杨传忠表示，在亚热带地区，如广东、广西、福建等地，由于没有明显的冬春季节分界，病毒全年呈散发状态，全年都可能是疾病的流行季节。

杨传忠表示，门诊接诊的呼吸道疾病患儿中，绝大部分是呼吸道合胞病毒感染，尤其是6个月以内的婴儿、早产儿及体弱儿。数据显示，在因喘息住院的6个月龄以下患儿中，约85%是由RSV感染引起。在广东地区，这类病例无明显流行高峰，即使是健康足月儿也可能感染。

世卫组织也在文件中指出，呼吸道合胞病毒通常引发类似普通感冒的轻微症状，包括流涕、咳嗽和发热。但对婴儿、幼儿、老年人以及免疫系统受损或有基础健康问题的人群，可能导致肺炎和细支气管炎等严重并发症。

“RSV感染以呼吸道症状为主，典型表现为喘息、喘憋（呼吸困难），属于喘息性支气管炎范畴，部分患儿可伴发热，小婴儿咳嗽症状常不明显。”杨传忠介绍，RSV感染易引发心功能衰竭等严重并发症，6个月以下婴儿为高危人群，3-6岁后发病率逐渐下降。

来自西班牙的Federico Martinón Torres也表示，呼吸道合胞病毒在很多年内都被称为“婴儿杀手”之一，是1岁以下婴儿住院的主要原因。RSV严重度已经超过新冠、流感等其他疾病，不仅会造成儿童、婴幼儿的死亡，还会增加住院率，长期的影响来看会破坏婴幼儿未来的肺功能和健康。数据显示，每56个足月出生的健康儿童中就有1个会因此感染。

西班牙新生儿单抗注射率达90%以上

目前全球尚无治疗 RSV 的特效药，患儿以对症治疗为主。杨传忠表示，20世纪90年代RSV较为高发，那时呼吸支持手段有限，没有好的预防方法，主要是依靠日常生活的防护，RSV的发病率很高，许多患儿感染后出现心力衰竭、严重喘息，甚至因救治困难死亡。

杨传忠提到，我国近年新上市的长效RSV预防单抗——尼塞韦单抗注射液是目前预防RSV感染的有效手段。作为长效单克隆抗体被动免疫制剂，一针可提供约6个月的预防保护。在北方流行季节，一针即可覆盖整个合胞病毒高发期；而广东等亚热带地区因无明确流行季节，可能需要更长时间的预防干预。“现在越来越多的家长对婴幼儿呼吸道感染性疾病提高了认识，目前主动要求注射的也比较多，高危早产儿家庭我们会主动建议注射。”

世卫组织也在文件中对预防婴儿感染RSV病毒的免疫产品提出了建议：一种是可在妊娠晚期为孕妇接种的母体疫苗以保护其婴儿；另一种是可在婴儿出生时、呼吸道合胞病毒流行季开始前或流行期间注射的长效单克隆抗体。世卫组织建议，各国根据本国卫生系统的实施条件、成本效益和预期接种覆盖率，选择引入针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗或单克隆抗体尼塞韦单抗。

目前，我国已批准尼塞韦单克隆抗体，用于预防或减少新生儿和婴儿在因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，目前多地均已开放注射。而世卫组织提及的另一种免疫方式——针对孕妇的二价呼吸道合胞病毒疫苗，在我国还未上市。

针对RSV感染的预防，Federico Martinón Torres介绍，西班牙每年约有12万到13万新生儿。在西班牙，90%以上的新生儿一出生就免费注射了预防RSV的单克隆抗体，西班牙加利西亚地区的新生儿注射率达到 95%。

“在西班牙所有的地区，所有的疫苗接种都不是强制性的，且不会用奖励或奖金的方式去推广。对于尼塞韦单抗，也许西班牙大众对于RSV的认知度不一定很高，但大众对于支气管炎是非常了解的。”Federico Martinón Torres表示，上个流行季很多的医院都因为支气管炎而崩溃，尤其在疫情结束后，医疗系统因为支气管炎等呼吸道疾病经历了崩溃，家长们就意识到了问题的严重性，也看到了单抗的使用是一种解决之道。所以整个地区的接受率都非常高。

Federico Martinón Torres提到，西班牙对于传染病的防控非常重视，根本的逻辑是两害取其轻。“如果不做疫苗的免疫工作或是不打单抗就会出现疾病的流行，造成更高的住院率，也会带来病人的痛苦。而RSV单抗的注射率足够高的时候，由呼吸道合胞病毒导致的婴幼儿住院率可以下降90%多。无论从伦理角度还是经济角度，这样算下来注射单抗还是划算的。”

他介绍，西班牙加里西亚地区单抗得以推广顺利，主要原因包括：前期做了大量信息宣传和教育，对象包括全人口尤其是父母和医疗专业人员；科普到位，让家长了解RSV是导致新生儿住院的主要原因；试点成功后口碑传播，且注射免费。在加里西亚注射地点主要是医院，足月儿出生24小时内注射，早产儿回院补种，部分地区在社区基层医疗机构注射，为了保证及时获得保护还是建议优先在医院注射。

Federico Martinón Torres表示，中国现在主要用的是单抗方式来提供长效的防护，能够针对所有的婴幼儿，实验数据显示对于这种方式不仅是有效的，而且是非常安全的。像广东这样的地区，没有明确的流行季，建议所有的新生儿都注射单抗。